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医疗器械安规测试 | 耐压试验
发布日期:2020-12-12

疫情爆发以来,医疗器械行业作为站在抗疫一线的行业势必将要以更高的标准,为以后可能发生的挑战做好更充足的准备。其中耐压试验的目的在于检验低压电器产品能否在实际电路中长期使用,而不致发生绝缘被施加的额定电压或短时过电压击穿事故,也是考核产品在设计和制造上是否能保证使用安全可靠。

1、GB9706.1(IEC60601-1)《医用电气设备第一部分》在20.4实验一节的a规定:开始应施加不超过一半规定值的电压,然后应在10s期间将电压逐渐增加到规定值,应保持此值达1min,之后应在10s期间将电压逐渐降至规定值一半以下。

对所有各类设备都要求做耐电压试验,一般情况下做以下耐压试验:

(1) 在带电部件和已接保护接地的可接触及金属部件之间;

(2)在带电部件和未接保护接地的外壳部件之间;

试验时,先将电压调至规定值的一半,然后在10s内将电压逐渐增加到规定值。试验时不得发生闪络或击穿;

2、GB9706.1(IEC60601-1) 《医用电气设备第一部分》在20.4 实验一节的f条规定:试验时不得发生闪络或击穿。而常规耐压测试仪只能检测被测设备的“击穿”缺陷,若被测电气设备的内部发生闪络,“闪络”时由于漏电流很小,又无明显的声光现象,给判定造成困难且不宜发现。为此,我公司医用耐压测试专门增加了电弧侦测功能。

电弧为一种物理现象,通常是指两端点之间,因距离不够或有其他物质存在,而在通电时产生的一种跳火现象,此跳火现象通常为非连续性的。此现象长时间的发生将对产品产生很大的伤害。电弧侦测能很好的发现产品设计中出现的此类问题,提高产品质量。

电弧侦测的原理:通过一个对于10KHz以上频率响应的高通滤波器将大于10KHz以上的高频脉冲信号输入一比较器,然后和仪器内部的一个灵敏度调节器所产生的资料作比对

●仪迪IDI610XA/BY系列交流耐电压测试仪,符合GB4706/GB9706/GB4943/GB7000/GB60335/UL60335/UL60950/IEC60598/IEC60335/IEC6060/IEC60601/IEC60950/IEC60598等安规要求;

●测试电压缓升缓降功能(时间可控);

●带起始电压设定功能,0-50%可设;

●可设定电流上下限判定,声光报警,避免漏检;

●完善的保护功能:防高压触电线路,随时侦测回路,杜绝触电伤害,保障人员安全;

●完善的电弧侦测功能,提升产品品质;